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合规进口商
为了确保主管当局能有效完成合规监管，欧盟的医疗器械法规 MDR 2017/745和体外诊断器械法规IVDR 2017/746强制要求欧盟境外的制造商都必须指定一家欧盟境内的授权代表（EC-REP），使其代表制造商接受欧盟主管当局的合规问询和调查。
我们的合规团队位于德国总部。集团在英国和瑞士设有分支机构，并在整个欧洲提供服务，承担您的EC-REP、UKRP和CH-REP工作。我们凭借30年的行业经验和跨学科团队，为您提供专业支持，只因我们我们深入了解您所针对的每个国家/地区的现行法规。
专业高度
快速响应
专业的警戒系统
丰富的行业经验
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