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服务优势

MedNet EC-REP作为欧盟授权代表行业的头部机构,拥有丰富的经验和专业团队。

我们采用专业警戒系统,为您解决上市后监管难题。

MedNet EC-REP为您提供产品进入欧盟、英国和瑞士提供一站式授权代表方案。

我们已经在全球拥有众多客户,并建立了深度合作。

  • 专业高度

    ·我们熟悉复杂的欧洲各国法规

    ·为医疗器械提供授权代表30多年

    ·20多年与欧洲主管当局协作经验

    ·符合ISO13485要求

  • 快速响应

    ·我们珍视制造商需求,积极快速给予协助

    ·提供中国和德国双重联络窗口,跨越时差和语言

    ·欧盟、英国和瑞士提供一站式授权代表方案,高效便捷

  • 专业的警戒系统

    ·我们采用现代化的警戒系统,给予制造商及时提醒和说明

    ·专业执行程序也已通过德国主管当局稽核

    ·协助数百家制造商处理复杂的上市后监管难题

  • 丰富的行业经验

    ·我们的高素质团队来自生物、医疗、诊断、医药等多个行业

    ·迅速理解产品技术特征,让您产品顺利完成合规上市

    ·对法规的深入理解让我们更懂得协助制造商答复主管当局的关切

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