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您打开欧洲市场的大门

MedNet EC-REP为您提供授权代表服务,让您的产品可以进入欧盟,英国和瑞士市场,寻找新的商机。无论您是将产品投放市场,还是在欧洲实施临床或性能研究,MedNet EC-REP都可以为您提供高效的,切实可行并值得依赖的服务,满足您的合规需求。

  • 欧盟 ECREP

    欧盟 ECREP

    您的产品必须符合相应的欧盟法规才可以在欧盟和北爱尔兰销售。同时,法规要求欧盟境外的制造商必须指定一个欧盟境内的授权代表。MedNet为医疗器械、体外诊断、化妆品和个人防护用品提供授权代表,支持您将产品投放市场、实施临床研究或性能研究的所有合规监管需求。MedNet常驻德国,我们专业的法规团队会为您考虑所有欧盟成员国的现行法规,并为您提供最佳的监管支持。我们可以保证快速注册,为您的产品进入目标国提供最为便捷的法规服务。

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  • 英国 UKRP

    英国 UKRP

    自英国脱欧以来,英国市场不再是欧盟的一部分,而是由英国按照当地法规进行单独监管。如果您在英格兰、苏格兰和威尔士投放产品或进行临床和性能研究,您的产品必须符合英国当地的法规规定。此外,英国境外的制造商均需要任命一名驻该地区的英国负责人(UK RP)。我们在英国分支机构可以作为您的英国负责人,为您提供医疗器械、体外诊断产品和化妆品的代理服务,使您能够快速便捷地进入英国市场。

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  • 瑞士 CHRP

    瑞士 CHRP

    产品要进入瑞士市场,必须确保其符合瑞士法规要求。该法规要求瑞士境外的制造商必须指定一名瑞士境内的授权代表。瑞士代表将是制造商与当地监管机构Swissmedic的第一联系人,接受当局的监管。MedNet作为您的瑞代,将您满足所有监管需求,并可以在瑞士数据库中为您注册医疗器械和体外诊断产品,还将处理您在瑞士当局遇到的监管问题,从而确保您的产品的合规性。

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我们提供的服务

我们的合规团队位于德国总部。集团在英国和瑞士设有分支机构,并在整个欧洲提供服务,承担您的EC-REP、UKRP和CH-REP工作。我们凭借30年的行业经验和跨学科团队,为您提供专业支持,只因我们我们深入了解您所针对的每个国家/地区的现行法规。

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