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IVD体外诊断

自英国脱欧以来,英国就采用本国的UK MDR 2002对医疗器械和IVD产品进行监管。该法规要求非英国境内的IVD制造商必须任命一个英国代表人(UK RP),作为英国当局跟制造商的联系窗口。我们MedNet EC-REP了解英国所有现行法规和过渡规则,将为您在英国MHRA数据库中完成产品注册,以支持您的产品快速进入市场。

我们提供的服务

我们的合规团队位于德国总部。集团在英国和瑞士设有分支机构,并在整个欧洲提供服务,承担您的EC-REP、UKRP和CH-REP工作。我们凭借30年的行业经验和跨学科团队,为您提供专业支持,只因我们我们深入了解您所针对的每个国家/地区的现行法规。

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