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医疗器械

医疗器械作为一个备受关注的市场行业,关系到人们的健康和生活质量,也是各个国家地区的重点监管领域。

在欧洲执行的医疗器械法规分为三个关键地区:欧盟、英国、瑞士。每个地区都有自己专有法规、监管规则和流程。MedNet EC-REP可以带您了解不同市场的监管规则,并可以为您简化产品进入市场流程。

同时,我们能为您申请产品的自由销售证书(Free Sales Certificate),还可以成为您产品在欧盟的临床试验代表人

若您的产品也需要作为个人防护用品出口,我们也将为您提供PPE授权代表服务。

我们提供的服务

我们的合规团队位于德国总部。集团在英国和瑞士设有分支机构,并在整个欧洲提供服务,承担您的EC-REP、UKRP和CH-REP工作。我们凭借30年的行业经验和跨学科团队,为您提供专业支持,只因我们我们深入了解您所针对的每个国家/地区的现行法规。

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