个人防护装备（PPE）是指任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具，以防止一种或多种健康和安全危害的产品。
它涵盖了生产，生活，工程，医疗等各个领域内跟人身安全防护相关的各种产品。很多医疗器械产品既是医疗器械也同时是个人防护产品。这些产品在医院渠道需要使用医疗的CE认证，在生活超市等其它渠道又会需要PPE的CE认证。
我们可以为各种个人防护用品包括护目镜、手套、头盔和口罩等产品提供授权代表服务和相应的专业法规支持。
对于既是医疗器械又是个人防护的产品，您只需在我们一处保持技术文档，我们就可以一并承担您的两项授权代表工作。
在欧盟，个人防护用品受个人防护装备条例（EU）PPER 2016/425的监管。（EU）PPER 2016/425规定了欧盟境外制造商将个人防护用品进入欧盟的途径，并建议制造商指定一名欧洲授权代表（EC-REP）。MedNet将为您提供个人防护用品的授权代表服务，协助您适应监管要求，并向您更新最新的监管变化。
英国仍然认可PPE的CE认证。 但很多市场需求会要求制造商单独指定一个英国代表。我们非常乐意协助您完成相应需求，为您提供英国PPE授权代表服务。
PPE Regulation Guidelines指南文件对个人防护装备进行了分类： I 类 PPE 保护用户免受以下风险：浅表机械损伤；长时间与水接触，或与弱清洁材料接触； 接触 50 °C 以下的热表面；阳光照射导致眼睛损伤（阳光观察除外）；温和的大气条件。 II 类 PPE 可保护用户免受 I 类和 III 类所列风险以外的风险。 III 类个人防护装备可保护用户免受可能导致永久性负面后果（例如不可逆转的健康损害甚至死亡）的特定风险如：危险混合物和物质；有害生物制剂；电离辐射；高温环境（类似于至少 100 °C的影响）；低温环境（类似于-50°C及以下的影响）；触电和带电作业等。
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