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可为您提供一系列医疗器械法规咨询服务,助力于医疗器械公司产品远销海外。我们助您了解不同国家和地区的市场准入、临床前以及临床试验的要求。公司与中、欧、英、瑞士等国家的知名认证机构和测试机构具有良好的合作关系。
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世界领先的法规技术咨询服务和高科技公司。我们的服务宗旨是用科技手段提供增值服务,保证产品生命周期内安全有效,从而降低风险。
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我們多年來堅持提供醫療器材產業中製造、經銷端等客戶高品質的服務,包含法規詻詢、產品註冊、臨床設計及執行、常地授權代理人、上市後追蹤等專業服務。
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協助台灣生技產業縱跨醫療器材、健康食品/保健食品、藥品及化妝品之測試與法規等顧問服務;以毒理實驗為主軸,亦橫跨環境用藥、化學品登錄等之測試顧問服務。
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专业从事医疗器械产品市场准入,为医疗器械领域企业提供技术支持、产品注册、质量管理体系、临床评价(试验)、国际认证等一站式服务。佐盛技术总部设立在北京,并分别在杭州和武汉成立了两家全资子公司
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专业从事医疗器械法规咨询、国内注册、进口注册、欧盟CE认证、美国FDA510K注册、俄罗斯EAEU MDR注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广东、青岛、美国、英国设立办事处,是全国规模大、技术实力强的医疗器械专业咨询机构之一。
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集医疗器械注册、临床评估/试验、质量管理体系咨询、医疗器械法规和培训服务为一体的专业技术咨询服务公司,为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体策划和解决方案。我们秉承“专注、专业、诚信、高效”的服务理念,助力产品畅销全球和快速合规。
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