瑞士并非欧盟成员国，欧盟和瑞士之间曾有相互承认协议（MRA），但自从该协议到期，瑞士就开始单独对医疗器械和体外诊断IVD产品执行监管。所有医疗器械必须符合瑞士法规MedDO， 体外诊断IVD产品则应符合IvDo。两部瑞士法规均规定，瑞士境外的制造商必须任命一个瑞士授权代表（CH-REP），由瑞士授权代表在当地政府机构Swissmedic注册报备医疗器械和IVD产品的制造商。
MedNet EC-REP在瑞士的分支机构作为您的CH-REP，可以承担您的瑞代工作，为您向瑞士当局提交注册通告，并协助您了解瑞士的监管要求。
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