专业高度

·我们熟悉复杂的欧洲各国法规

·为医疗器械提供授权代表30多年

·20多年与欧洲主管当局协作经验

·符合ISO13485要求

快速响应

·我们珍视制造商需求，积极快速给予协助

·提供中国和德国双重联络窗口，跨越时差和语言

·欧盟、英国和瑞士提供一站式授权代表方案，高效便捷

专业的警戒系统

·我们采用现代化的警戒系统，给予制造商及时提醒和说明

·专业执行程序也已通过德国主管当局稽核

·协助数百家制造商处理复杂的上市后监管难题

丰富的行业经验

·我们的高素质团队来自生物、医疗、诊断、医药等多个行业

·迅速理解产品技术特征，让您产品顺利完成合规上市

·对法规的深入理解让我们更懂得协助制造商答复主管当局的关切