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在欧洲,化妆品监管分为欧盟和英国两个关键区域,它们有自己特定的监管规则和流程。MedNet可以带您了解不同市场的监管规则,并可以为您简化产品进入市场流程。
按照欧盟法规的要求,凡是欧盟境外制造商,都必须指定一个欧盟的化妆品代表人,保存维护产品信息文档,向欧盟主管当局递交化妆品注册,并接受主管当局的问询。在英国,法规也提出了同样的要求。
我们可以作为您的化妆品代表人,为您保存维护产品信息文档,并在欧盟和英国的相关本地数据库中快速注册您的化妆品,为您的产品进入欧洲市场做好合规。
欧盟化妆品条例1223/2009规定了欧盟和北爱尔兰化妆品的准入要求。根据这一条例规定,非欧盟制造商将化妆品投放欧盟成员国市场或北爱尔兰市场,必须指定一名负责人(Responsible Person)。
MedNet EC-REP德国总部作为您的化妆品代表人,将为您保存维护产品信息文档,保障您文件的机密性,同时,以作为您与当局的联系代表,我们协助您的产品在相应的CPNP数据库中完成注册,并承担您和主管当局的合规联系工作。
英国的化妆品是根据《英国化妆品产品条例》进行监管。该条例要求非英国制造商在将化妆品投放到英格兰、苏格兰和威尔士市场时,必须指定一名英国代表人(UK RP,UK responsible person)。
作为您在英国的英国代表人,MedNet熟悉英国法规和现行过渡规则,可以为您快速完成产品在英国的注册。
化妆品产品进入瑞士需要根据瑞士法规指定专门的瑞士代表。
我们的瑞士分支机构作为您的瑞士代表,将会协助您完成瑞士当局通告和相关数据库注册工作。
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