根据欧盟MDR和IVDR法规,您在欧盟实施医疗器械临床试验或者IVD产品临床性能研究时必须指定一个专门的临床试验代表(Legal Representative)。
MedNet EC-REP作为您临床试验的法定代表人,可以确保您在欧盟顺利合规地进行医学研究,并发挥着至关重要的作用。
我们致力于协助您成功和合规地开展您的临床试验,并为您提供所需的宝贵支持,将创新的临床方案报备给当局,同时确保患者的安全并遵守监管要求。
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