欧盟 ECREP

欧盟市场对全球经济举足轻重。这个市场对各类产品的监管规范也相对严格。这种严格更多体现在上市后的监管上。

当医疗产品进入欧盟市场，当地主管当局会持续不断的采取市场监察措施，不定期的对市场上的产品进行稽查，并通过各地的监督系统，跟踪调查各个不良事件报告及趋势报告。

在这个环境下，您的授权代表不能只是印刷在产品标签上的名称和地址，而需要真正成为制造商的代表人，帮助制造商用合理合规的方式接受主管当局的调查，答复主管当局的问询。

MedNet EC-REP总部位于德国，拥有专业的团队，丰富的行业经验，以及严格的文档保密系统，满足欧盟法规IVDR 和 MDR的全部要求，并承担您关键的欧盟授权代表工作！

若您的产品要在欧盟市场实施临床试验，我们可以作为您的临床试验代表，为您的试验顺利实施提供协助。