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医疗器械
IVD体外诊断
化妆品
个人防护用品
医械授权代表
合规进口商
产品注册
自由销售证书
临床试验代表
化妆品代表人
将体外诊断产品销售到欧洲市场之前，制造商必须确保产品符合欧洲的法规要求。欧盟境外的制造商须按照IVDR 2017/746法规指定一名欧盟境内的授权代表。这项强制要求是为了确保欧盟主管当局能有效完成合规监管，也是为了便于企业及时配合欧盟主管当局的上市后监督。
我们的合规团队位于德国总部。集团在英国和瑞士设有分支机构，并在整个欧洲提供服务，承担您的EC-REP、UKRP和CH-REP工作。我们凭借30年的行业经验和跨学科团队，为您提供专业支持，只因我们我们深入了解您所针对的每个国家/地区的现行法规。
专业高度
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丰富的行业经验
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