进口商与经销商区别？

进口商（Importer）是指在欧盟境内的任何自然人或法人，其将来自欧盟境外的医疗器械投放欧盟市场(placing on the market)。当产品通过制造商或者进口商第一次将特定实体产品提供给欧盟境内经销商或者终端用户，该产品即被视为被投放市场。这一过程必须由制造商或者进口商完成。

经销商(Distributor)是指在产品上市的供应链中除制造商和进口商以外的任何自然人或法人，其在欧盟市场提供产品上市（making available on the market）直至产品投入使用。个体商店、社区药店、零售商等都可以被视为经销商。

进口商必须在EUDAMED数据库完成自身登记注册，而经销商不需要。

同一类型产品（type of product）可以有多个进口商，但是一个单独的产品(individual device)只能有一个进口商。对于经销商则没有限制。