自英国脱欧以来,英国就采用本国的UK MDR 2002对医疗器械和IVD产品进行监管。该法规要求非英国境内的IVD制造商必须任命一个英国代表人(UK RP),作为英国当局跟制造商的联系窗口。我们MedNet EC-REP了解英国所有现行法规和过渡规则,将为您在英国MHRA数据库中完成产品注册,以支持您的产品快速进入市场。
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