欧盟委员会2026年1月发布(EU) 2026/78，修订了原有化妆品法规(EC) No 1223/2009禁用物质、限用物质、准用着色剂和准用防腐剂的清单，修订案自5月1日起强制生效，未达标产品将面临下架、召回风险！

一、新规核心修订内容

本次修订对银（按粒径划分）、水杨酸己酯、邻苯基苯酚 / 邻苯基苯酚钠实施针对性管控措施，并新增一批禁用 CMR(致癌性、突变性和生殖毒性) 物质。具体如下：

1. 附录II：新增/调整禁用物质

禁用物质即产品中绝对不能添加的成分，本次主要调整2类，新增12种CMR物质：

• 硼酸及其盐类物质：新增禁用，禁止添加到任何化妆品中
• 银（按粒径划分）：块状银（粒径≥1mm）、银纳米（1nm＜粒径≤100nm），均纳入禁用
• 新增12种CMR物质：包括新癸酸2,3-环氧丙酯、苯噻菌胺异丙酯（ISO）等，均禁止添加

2. 附录III：限用物质

限用物质可添加，但需符合“特定产品+最大浓度”要求：

（1）    银粉（100nm＜粒径＜1mm）

（2）水杨酸己酯（使用情况分年龄段+产品类型）

3. 附录IV：准用着色剂（仅调整银粉）

4. 附录V：准用防腐剂

重点对邻苯基苯酚类成分进行管控

二、企业5月1日前需做好调整

 新规实施后，如果产品含有以上禁用成分，或者成分使用浓度超标，将面临下架、召回，甚至承担相关责任，企业需重点做好以下3点：

• 全面审核产品配方：排查是否含有新增禁用物质；若含银成分，务必核对银的粒径，不同粒径管控不同；

• 更新安全评估报告：根据新规管控要求，重新审核并更新产品安全评估报告；

• 审核并更新标签：如果成分有变更，请务必确保产品标签符合新规要求，无违规标注。

建议相关企业尽快排查调整，避免合规风险！