MHRA(Medicine& Healthy products and Regulatory Agency)药品和医疗保健产品监管局，是英国负责药品和医疗器械法规的机构。

根据MHRA的规定，自2021年1月1日起，无论是带有CE标识还是UKCA标识的医疗器械产品在英国（包括英格兰，威尔士和苏格兰）上市销售前，必须要在MHRA完成注册。

需要注册的产品:

Class I, IIa, IIb ,III的MD产品 

包含医疗器械产品的系统或程序包

客户定制的医疗器械产品

IVD产品（包含正在英国进行性能评估的产品）

该注册由制造商的英国代表人向英国当局MHRA官方递交完成。

每个制造商的所有产品只能指定一名英国代表人。

根据最新的英国最新公告

符合MDD CE的产品可以继续在英国销售到CE证书到期或者2028.6.30

符合IVDD CE的产品可以继续在英国销售到CE证书到期或者2030.6.30

符合MDR或者IVDR CE的产品可以继续在英国销售到2030.6.30