瑞士Swissdamed数据库是公开的医疗器械产品信息平台，包含 ‘角色模块’ 和 ‘UDI 产品模块’两部分，用于瑞士市场销售的医疗产品信息公开，且对标欧盟数据库EUDAMED。

-时间节点

2026.7.1起瑞士数据库Swissdamed开始强制实施，销往瑞士的医械、IVD产品都必须在数据库进行登记。

-登记条件

2021年瑞士与欧盟终止双边协议后，瑞士法规规定了单独的合规要求，但仍以CE为基础，其数据库也跟欧盟EUDAMED存在关联。厂商想要完成瑞士产品登记，需满足以下条件：

1.指定瑞代在数据库完成厂商信息登记.

2.厂商确保产品已在EUDAMED数据库完成登记，信息准确；

3.核对瑞士Swissdamed信息是否与欧盟EUDAMED产品信息一致。

制造商作为产品的责任人，一定要及时跟瑞代沟通，追踪瑞士注册的进度，不要以为提供文件后就无后顾之忧！

与欧盟数据库的免费不同，瑞士数据库产品登记会产生官方费用，目前瑞士当局还未给出具体收费细节。我们后续会在新闻里保持更新！

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