2026年6月17日，欧盟委员会公布了(EU) 2026/1313实施决定，关于医械产品标识的2025年修订版ISO 15223-1可以延期到2031年再执行，厂商仍然可以使用符合2021版标准的包材。

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如果大家有印象，在2025年3月，国际标准ISO15223发布了重要更新，其中跟厂家密切相关的欧代标识从变成了，详见我们以前的文章：ISO 15223-1:2021更新:欧代标识变更。

很快，这个最新的2025版ISO标准被纳入了欧盟指南，所以认证机构都要求厂商尽快执行新标准。而厂商为了配合法规更新，不得不主动舍弃库存的说明书、标签，造成包材浪费。

而今天这个重磅更新，让厂商可以继续使用库存的包材，将大大节省企业成本，具有非常现实的意义。

而且欧盟给予了5年的过渡期，只要在2031年6月16日前完成包材的更新即可，让厂商有足够时间来消耗现有库存。

欧盟一并发布的新实施决定(EU) 2026/1231也更新了其它的协调标准，比如生物学评价、医用电器、眼视光、清洗消毒机等标准。

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